Vybrané studie
Vyberte si studii podle tematického okruhu. Kliknutím na tlačítko se Vám zobrazí pouze studie z tohoto okruhu. U každé studie máte možnost stáhnout si ji ve formátu PDF.
Larsson P.G. et al. 2008.
”Human lactobacilli as supplementation of clindamycin to patients with Bacterial Vaginosis reduces the recurrence rate; a 6-month double blind randomized placebo-controlled study”
BMC Women’s Health, 15. January 2008 doi:10.1186/1472-6874-83 http://www.biomedcentral.com/content/pdf/1472-6874-8-3.pdf
| 1) zlepšení účinnosti léčby po vaginální terapii klindamycinem
2) Prodloužení intervalu k příštímu relapsu po přeléčení. |
(6-měsíční) dvojitě slepá, randomizovaná, placebem-kontrolovaná GCP studie s ženami s diagnózou bakteriální vaginózy (Amsel kritéria), (n=100). (Věkové rozpětí 18-53) | Jedna kapsle denně, 4 x 10 dní. | Po přidání laktobacilů ke klindamycinové kúře (během tří menstruačních cyklů) došlo k signifikantnímu prodloužení intervalu k příštímu relapsu. Více žen bylo po 6 měsících bez potíží. |
Grønlund V.
”Evaluation of the safety and efficacy of Ecovag® as treatment of patients diagnosed with Bacterial Vaginosis“
BMC Women’s Health. 01. June 2005.
| 3) zlepšení příznaků (vaginálních potíží) | (8-denní) studie, ženy s problémy se smíšenou vaginální infekcí (bakteriální vaginózou) – (n=25). Věkové rozpětí 18-70) | Jedna kapsle denně, 8 dní. | Většina pacientek (80%) hlášila zlepšení vaginálních potíží. Zlepšení bylo ve většině případů dosaženo po 5-6 dnech. Jedna z 25 žen hlásila nepatrné nežádoucí účinky. |
Stray-Petersen B.
“Ecovag® study investigating the effect of lactobacilli as treatment for Bacterial Vaginosis symptoms.“
2003.
| 3) zlepšení příznaků (vaginálních potíží)
4) Bezproblémové a příjemné užívání produktu |
(7-denní) intervenční studie, ženy trpící smíšenou vaginální infekcí (bakteriální vaginózou). Následné sledování (klinické vyšetření a dotazník) 2-3 týdny po léčbě (n=21). | Jedna kapsle denně, 7 dní. | A majority of participants in this study,( 19 out of 21 or 90%) reported that the Bacterial Vaginosis symptoms disappeared during the treatment with lactobacilli/Ecovag® suppositories. The improvements were in most cases obtained within a few days. 20 out of 21 patients found the suppositories very user friendly and were very pleased. 1 patient found them hard to apply. |
Brønstad G.& E Brandsborg;
“In Vitro Colonization of Ecovag® strain: IN VITRO Adherence of Ecovag® probiotic strains to vaginal epithelial cells (VEC) and cultures Caco-2 cells.“
25.11.2002; Patent no : (WO 03/080813 A2); 02.10.2003
| 5) Výborná IN VITRO adherence kmenů produktu Ecovag®. | IN VITRO studie probiotických kmenů přípravku Ecovag®. Vyšetření adhezních schopností k vaginálnímu epitelu a buňkám CACO-2 probiotickými kmeny přípravku Ecovag® ve srovnání s Lactobacillem GG. | Byl proveden IN VITRO test adherence probiotických laktobacilů 3 kmenů. Skoro 30% kmene PB01 po jedné hodině adherovalo, versus 20% kmene EB-01 a pouze 10% Lactobacilla GG. |
Larsson P.G et al;
“Extended antimicrobial treatment of bacterial Vaginosis combined with human lactobacilli to find the best treatment and minimize the risk of relapses“
BMC Infectious Diseases. 2011; 11: 223 http://www.biomedcentral.com/1471-2334/11/223.
| 1) zlepšení účinnosti léčby po vaginální terapii antibiotiky.
6) IN VIVO kolonizace kmeny produktu Ecovag®. |
(3-měsíční) léčebná studie s ženami s diagnózou bakteriální vaginózy dle Amsel kritérií. Kontrolní vyšetření po 6, 12 a 24 měsících. (n=63, 9 účastnic dostávalo Ecovag®) | Jedna kapsle denně, 2×5 dní. | Většina pacientek (89%, neboli 8 z 9), které dostaly Ecovag® po antibiotické léčbě, byly zbaveny symptomů bakteriální vaginózy dle Amsel kritérií. Při 6-měsíční kontrole zůstalo bez potíží 8 z 9, při 12-měsíční kontrole 7 z 8, při 24-měsíční kontrole 5 z 8. Kolonization libovolným laktobacilem byla pozorována u 17 ze 43 účastnic, které dostaly intravaginální laktobacily. Pacientky, které dostaly Ecovag®, byly kolonizovány kmenem L. ramnosus 14870 v 6 z 8 případů. Kmen perzistoval u tří pacientek více než 2 měsíce a asi 2 týdny po zastavení adninistrace až do měsíce 3 a 5 u dalších dvou pacientek. |
LSK Europharma;
“Ecovag survey on 996 women in the Philippines in 2013, with the objective to create awareness of Ecovag® and gather data on how doctors and patients perceive the product through actual experience”
2013.
| 3) zlepšení příznaků (vaginálních potíží) | (10-denní) sledování podávání přípravku Ecovag® u žen s různými vaginálními obtížemi. Ecovag® byl podáván jako adjuvantní podpora (n=996). | Jedna kapsle denně, 10 dní. | Výsledky naznačují, že Ecovag® v kombinaci s tradičními léky na vaginální infekce může pomoci k rychlé úlevě od vaginálního dyskomfortu při bakteriální vaginóze, kvasinkové infekci, infekci Trichomonas vaginalis nebo kandidóze. |
Pendhakar S et al
” Vaginal colonization by probiotic lactobacilli and clinical outcome in women conventionally treated for bacterial vaginosis and yeast infection”
BMC Journal of infectious disease.
| 1) zlepšení účinnosti léčby bakteriální vaginózy po antibiotické léčbě
1) zlepšení účinnosti léčby VVC (vulvo-vaginální kandidózy) kombinací flukonazolu s produktem EcoVag® 6) IN VIVO kolonizace kmeny EcoVag® |
12-měsíční otevřená studie s ženami s bakteriální vaginózou dle Amstel kritérií (n=10), věkové rozpětí: 26-49 12-měsíční kontrolovaná studie s ženami s diagnózou VVC (vulvo-vaginální kandidózy). Sledování po 6 a 12 měsících (n=30), věkové rozpětí: 22-43. | Jedna kapsle denně, 2×5 dní. | Výsledky těchto dvou studií naznačují, že přeléčení infekcí antibiotikem/antimykotikem v kombinaci s produktem EcoVag® dává dlouhodobé výsledky v léčbě BV (bakteriální vagninózy) a R-VVC (recidivující vulvo-vaginální kandidózy). Výsledek léčby R-VVC byl 70% při 12-měsíční kontrole, výsledek léčby BV byl 69% při 6-měsíční a 12-měsíční kontrole. Tento výsledek je lepší než výsledky většiny publikovaných studií, které dosahovaly při 6-měsíční kontrole cca 40% úspěšnost. Výsledek 12-měsíční kontroly však je porovnatelný s předešlou studií s přípravkem Ecovag® (viz CF-01). U žen s vyléčenou BV byla po 6 měsících pozorována signifikantně vyšší kolonizace laktobacily a kmeny EcoVag® oproti nevyléčeným ženám s relapsem. Dále byla po podání antibiotik spolu s produktem EcoVag® pozorována signifikantně vyšší kolonizace laktobacily u vyléčených oproti nevyléčeným: frekvence izolace kmenů EcoVag® byla vyšší u vyléčených žen (33/55, 61%) než u žen s relapsem (8/32, 25%, p<0,01). Dále všechny vzorky vyléčených žen (54, 100%) obsahovaly laktobacily, oproti 25/32 (78%) vzorkům žen s relapsy (p<0,001). |
George J. Daskalakis, Alexis K. Karambelas
”Vaginal Probioitc Administration in the Management of Preterm Premature Rupture of Membranes”
Fetal Diagnosis and Therapy, published October 15, 2016
| 7) prodloužení období latence, zvýšení gestačního věku a zvýšená porodní váha. | Randomizovaná klinická studie s PPROM (podána antibiotika nebo antibiotika plus Ecovag® na 10 dní). N=106 | Jedna kapsle denně, 10 dní. | Přidání produktu Ecovag® ke standardnímu antibiotickému schématu signifikantně prodloužilo období latence, což vedlo ke zvýšení gestačního věku o 3 týdny a zvýšené porodní váze. Novorozenci s tímto režimem měli menší riziko nutnosti pobytu na NJIP, kratší čas hospitalizace a menší potřebu aplikace kyslíku. |
